狮扑体育注册各国对医疗器械的分类原则一般是根据其风险等级确定的医疗仪器设备及器械医疗仪器设备及器械，1级最低，2.3级次之医疗仪器设备及器械，以此类推。

我国《医疗器械分类规则（局令第15号）》规定：

第四条 医疗器械的分类应当根据医疗器械的结构特点、医疗器械的使用形式和医疗器械的使用状况综合确定。

狮扑体育注册医疗器械分类的具体确定可参照《医疗器械分类确定表》（见附件）进行。

第五条 医疗器械分类判断依据

狮扑体育注册（一）医疗器械的结构特点

医疗器械的结构特点分为：有源医疗器械和无源医疗器械。

狮扑体育注册（二）医疗器械的使用形式

根据不同的预期用途医疗仪器设备及器械，医疗器械分为一定的使用形式。在：

1、无源器件的使用形式包括：药液输送和保存装置；血液和体液更换装置；医用敷料；手术器械; 可重复使用的手术器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育工具；消毒清洗设备；护理设备、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助设备等。

2、有源器械的使用形式包括：能量治疗器械；诊断监控设备；体液输送装置；电离辐射装置；实验室设备和医用消毒设备；其他有源器件或有源辅助设备等。

（三）医疗器械使用状况

根据使用过程中对人体造成伤害的可能性和对医疗效果的影响医疗仪器设备及器械，医疗器械的使用可分为接触或进入人体的器械和不接触人体的器械，可分为进入：

1. 触摸或进入人体设备

（一）使用期限分为：临时使用；短期使用；长期使用。

（2）与人体接触的部位分为：皮肤或蛀牙；伤口或内部组织；血液循环系统或中枢神经系统。

(3)有源器件失控造成的损坏程度分为：轻微损坏；损害; 严重损坏。

2.非接触式人体设备

对医疗效果的影响程度分为：基本无影响；间接影响；重要影响。

狮扑体育注册详情请到国家食品药品监督管理总局网站查询具体类别的等级。